
通过国外FDA(美国食物药监局)权威部门技术专业委员会的全世严苛审批,2022年5月17日尚科生物技术(上海市)比较有限公司宣布接到FDA的界第家N据确认书(AKL):确定尚科微生物的NMN原材料取得成功根据NDI(新饮食成份)审核。
依据FDA的原材I验NDI接纳确认书信具体内容,到2022年6月5日默然到期后,料根尚科微生物的全世NMN原材料就可以宣布用以美国保健品的生产制造、市场销售和营销推广上。界第家N据与此同时在2022年6月21日逐渐,原材I验可以在www.regulations.gov网址上做为新的料根膳食补充剂被寻找,序号为1247。全世

确认书
国外FDA-NDI验证
NDI是界第家N据New Dietary Ingredients 的简称,依据美国食品类、原材I验药物及护肤品法案第21 U.S.C.350b(d)的料根要求,公司假如觉得其将发布市面的全世膳食补充剂中,带有新的界第家N据饮食成份(就是指1994年10月15日以前未在市面发生过的成份),该公司需要在商品投入市场前至少75天,原材I验向监督管理局呈上报告,给予该新化学成分的详细信息,并证实有原因预估该新成份对身体的吸附是可靠的。
国外一年有5500多种多样新的膳食补充剂商品发售,但是,在运行NDI迄今的28年的时间里,FDA仅审理了不上1300个NDI通告。而在每一年递交的NDI验证申请办理中,FDA情况属实回应(AKL)成功率仅有39%。
FDA NDI验证、GMP管理体系生产制造
尚科微生物是全世界第一家获得NMN原材料的FDA NDI准许的制造业企业,此次NDI的根据不但意味着FDA官方网组织对尚科微生物NMN原材料的稳定性与产品质量的认同,也意味着国外FDA官方网宣布准许NMN可以在国外做为膳食补充剂原材料成份,这也是对全世界NMN行业发展的重要重大消息,也长期性有益于NMN领域的持续标准发展趋势。
尚科微生物的NMN是依照GMP生产制造管理体系机构生产制造的。为达到迅速增长的市场的需求,集团公司公司——浙江省尚科生物技术比较有限公司占地面积230亩的辅酶Q10NAD产品系列与有机化学药品产业发展产业基地新项目已于2020年5月开工基本建设,在其中有设计方案NMN生产能力100吨/年的专业生产线,方案2022年建成投产。
C端NMN知名品牌-“幸合之每®”
尚科微生物有着C端NMN知名品牌——“幸合之每®”。“幸合之每®”的NMN商品已经登录天猫全球购、京东国际和微信跨境电商微信小程序并进行市场销售。
将来,尚科微生物将持续探索纯天然成份对身体健康的效用和作用机制,完成纯天然成份绿色环保并为我们给予科学合理、安全性、合理的身心健康解决方法,将不断为达到全世界日益突出的营养健康要求做出勤奋努力!
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